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醫(yī)用X射線(xiàn)治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)-輻射檢測(cè)儀_在線(xiàn)輻射報(bào)警儀_輻射報(bào)警儀_個(gè)人射線(xiàn)報(bào)警儀_多功能輻射監(jiān)測(cè)儀_個(gè)人輻射測(cè)量?jī)x_青海_西寧

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標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)

醫(yī)用X射線(xiàn)治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

2006/11/1 9:46:00

前言

    本標(biāo)準(zhǔn)的第3~7章為強(qiáng)制性的,其余為推薦性的。
    根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》制定本標(biāo)準(zhǔn),原標(biāo)準(zhǔn)GB18464-2001與本標(biāo)準(zhǔn)不一致的,以本標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。
    本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線(xiàn)治療機(jī)的輻射防護(hù)性能、治療機(jī)使用場(chǎng)所的輻射防護(hù)條件和使用治療機(jī)實(shí)施放射治療的輻射防護(hù)與安全的技術(shù)要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。
    本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市放射衛(wèi)生防護(hù)所。
    本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王時(shí)進(jìn)、馬永忠。
    本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

醫(yī)用X射線(xiàn)治療衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

Standards for radiological protection in medical X-ray therapy

GBZ131-2002


1 范圍
   
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用X射線(xiàn)治療機(jī)的輻射防護(hù)性能及其檢驗(yàn)要求、治療室的輻射防護(hù)條件和使用治療機(jī)實(shí)施放射治療的安全操作與質(zhì)量保證要求。
    本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)稱(chēng)X射線(xiàn)管電壓為10kV~1MV的醫(yī)用X射線(xiàn)治療機(jī)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)治療機(jī))的生產(chǎn)和使用。
    本標(biāo)準(zhǔn)不適用于醫(yī)用加速器的X射線(xiàn)治療。
2 規(guī)范性引用文件
   
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可適用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
    GB9706.10 醫(yī)用電器設(shè)備 第二部分:治療X射線(xiàn)發(fā)生裝置安全專(zhuān)用要求。
    GB9706.12 醫(yī)用電器設(shè)備 第一部分:安全通用要求三并列標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線(xiàn)設(shè)備輻射防護(hù)通用要求。
3 總則
3.1 醫(yī)用X射線(xiàn)治療必須遵循放射防護(hù)基本原則,要求照射正當(dāng)化,輻射防護(hù)最優(yōu)化,并使工作者和公眾的受照不超過(guò)規(guī)定的劑量限值;患者所受的醫(yī)療照射,應(yīng)遵循實(shí)踐的正當(dāng)性和防護(hù)的最優(yōu)化原則。
3.2 醫(yī)用X射線(xiàn)治療必須采取安全措施,盡可能減少或避免導(dǎo)致重大照射事件的發(fā)生及不良后果。
4 治療機(jī)防護(hù)性能的技術(shù)要求
4.1 治療機(jī)泄漏輻射的限制
4.1.1 治療狀態(tài)下,X射線(xiàn)源組件的泄漏輻射應(yīng)按表1控制。

 

表1  治療狀態(tài)下X射線(xiàn)源組件1)泄漏輻射控制值

X射線(xiàn)管額定電壓,kV

空氣比釋動(dòng)能率控制值,mGy/h

>150

距源組件表面5Omm 300

 

X射線(xiàn)管焦點(diǎn)1m  10

150

X射線(xiàn)管焦點(diǎn)1m  1

502)

距源組件表面5Omm  1

: 1)X射線(xiàn)源組件包括固定安裝在X射線(xiàn)管套上的限束器
2)適于可手持的治療機(jī)


4.1.2 非治療狀態(tài)下,X射線(xiàn)源組件的泄漏輻射和非有用輻射的控制值
    當(dāng)X射線(xiàn)源處于以手動(dòng)中斷治療而X射線(xiàn)管高壓仍通電,或預(yù)定的治療終止且X射線(xiàn)管高壓斷電的非治療狀態(tài)時(shí),自中斷或終止輻射束發(fā)射后5s開(kāi)始,空氣比釋動(dòng)能率控制值:在距X射線(xiàn)管焦點(diǎn)1m(包括治療束方向)處,不得超過(guò)0.02mGy/h;在距X射線(xiàn)源組件表面50mm處,不得超過(guò)0.2mGy/h。
4.1.3 可卸式限束器的泄漏輻射控制水平
    可卸式限柬器僅指直接與X射線(xiàn)管組件連接但可拆卸的集光筒或可調(diào)限束器的整體固定部分。在可卸式限束器出口照射野全屏蔽條件下,限束器照射野外的相對(duì)空氣比釋動(dòng)能率不得超過(guò)表2的控制水平。

表2 可卸限束器的相對(duì)泄漏輻射控制水平

限束器出線(xiàn)口處屏蔽鉛板的尺寸為照射野橫(縱)向相應(yīng)尺寸的倍數(shù)

可卸限束器的相對(duì)泄漏輻射1)控制水平,%

1.5倍

1.1倍

0.5

2

:1)在距鉛板邊緣20mm以外任何位置的最大空氣比釋動(dòng)能率占同一平面上無(wú)鉛板時(shí)射線(xiàn)中點(diǎn)處空氣比釋動(dòng)能率的百分?jǐn)?shù)

4.1.4 除X射線(xiàn)源組件外其余部件的泄漏輻射控制值
    除X射線(xiàn)源組件外,距X射線(xiàn)機(jī)的任一部件表面50mm 的任何位置上,空氣比釋動(dòng)能率不得超過(guò)0.02mGy/h。
4.2 與有用線(xiàn)束輻射輸出量相關(guān)的技術(shù)要求
4.2.1 累積輻射輸出量的重復(fù)性
    照射野內(nèi)有用線(xiàn)束累積空氣比釋動(dòng)能的重復(fù)性應(yīng)不大于5%(X射線(xiàn)管電壓≤150kV)和3%(X射線(xiàn)管電壓>150kV)。
4.2.2 累積輻射輸出量的線(xiàn)性
    照射野內(nèi)有用線(xiàn)束累積空氣比釋動(dòng)能的非線(xiàn)性應(yīng)不大于5%。
4.3 治療機(jī)控制臺(tái)
    控制臺(tái)應(yīng)具有下列安全控制設(shè)備:
    (1)主電源鎖。
    (2)預(yù)置的照射條件的確認(rèn)設(shè)備。
    (3)在確認(rèn)照射條件無(wú)誤后啟動(dòng)照射的設(shè)備。
    (4)在緊急情況下中斷照射的設(shè)備。
    (5)輻射安全與聯(lián)鎖裝置(詳見(jiàn)第4.5條)。
4.4 計(jì)時(shí)器和劑量監(jiān)測(cè)儀
    治療機(jī)的計(jì)時(shí)器和劑量監(jiān)測(cè)儀,應(yīng)能防止自動(dòng)終止照射的意外故障,其要求如下:
    (1)當(dāng)治療機(jī)同時(shí)設(shè)有計(jì)時(shí)器(兩臺(tái))或劑量監(jiān)測(cè)儀(兩臺(tái))時(shí),必須以并列或主/次組合方式配置。其中每一臺(tái)必須能夠獨(dú)立終止照射。
    (2)當(dāng)達(dá)到預(yù)置值時(shí),并列組合的兩套系統(tǒng)或主/次組合的主系統(tǒng)必須終止照射。因主次組合的主系統(tǒng)故障未終止照射并超過(guò)了預(yù)置值的10%,或計(jì)時(shí)器超過(guò)0.1min,或劑量監(jiān)測(cè)儀在相應(yīng)標(biāo)稱(chēng)距離處的吸收劑量超過(guò)0.1Gy時(shí),次級(jí)系統(tǒng)必須立即終止照射。
4.5 輻射安全與聯(lián)鎖要求
4.5.1 治療機(jī)必須具有安全設(shè)備,當(dāng)出現(xiàn)第4.5.2-4.5.5條中任何一項(xiàng)錯(cuò)誤或故障時(shí),能中斷照射,并有相應(yīng)故障顯示。
4.5.2 對(duì)X射線(xiàn)源組件移動(dòng)設(shè)備故障的保護(hù)
    治療機(jī)照射時(shí),X射線(xiàn)源組件相對(duì)患者的移動(dòng)設(shè)備在執(zhí)行預(yù)置的移動(dòng)指令過(guò)程中,受到卡、阻或發(fā)生其它移動(dòng)故障時(shí),應(yīng)由保護(hù)設(shè)備強(qiáng)制自動(dòng)中斷照射。
4.5.3 防止X射線(xiàn)管通電時(shí)誤照射
    此項(xiàng)設(shè)備可以是輻射吸收部件(如快門(mén)),其工作應(yīng)當(dāng):
    (1)若吸收部件工作不正常,不可能使X射線(xiàn)管通電。
    (2)當(dāng)X射線(xiàn)管通電時(shí),吸收部件出現(xiàn)故障應(yīng)導(dǎo)致X射線(xiàn)管斷電。
    (3)當(dāng)輻射束停止發(fā)射時(shí),吸收部件應(yīng)工作到位。
4.5.4 防止組合照射條件誤置時(shí)誤照射
    組合照射條件包括X射線(xiàn)管電壓、X射線(xiàn)管電流、固定與附加過(guò)濾、限束器(可調(diào)限束器或集光筒),以及X射線(xiàn)源組件移動(dòng)設(shè)備等與病人治療相關(guān)的諸照射條件的組合。
    控制臺(tái)設(shè)置的組合照射條件有下列情況之一時(shí),治療機(jī)不能輸出輻射:
    (1)沒(méi)有按治療計(jì)劃預(yù)置。
    (2)預(yù)置超過(guò)了設(shè)備的性能指標(biāo)。
    (3)預(yù)置條件不正確(如過(guò)濾器、限束器安放位置不當(dāng)或安放方向錯(cuò)誤)。
    (4)當(dāng)組合照射條件能夠在治療室內(nèi)和治療室外的控制臺(tái)設(shè)置時(shí),控制臺(tái)的設(shè)置與機(jī)旁的設(shè)置不一致。
    (5)預(yù)置未經(jīng)控制臺(tái)確認(rèn)檢驗(yàn)。
4.5.5 防止人員誤入治療室
    治療室的防護(hù)門(mén)必須與治療機(jī)的工作狀態(tài)聯(lián)鎖,只有關(guān)閉治療室門(mén)時(shí)才能照射;在治療機(jī)照射狀態(tài)下意外開(kāi)啟防護(hù)門(mén)則中斷照射。應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防措施,防止照射中意外開(kāi)啟防護(hù)門(mén),且此時(shí)在控制臺(tái)應(yīng)有相應(yīng)顯示。
4.6 輻射束發(fā)射的啟動(dòng)與中止
    (1)正常情況下,必須按順序設(shè)置第4.5.4條所述的組合條件,并經(jīng)控制臺(tái)確認(rèn)驗(yàn)證設(shè)置無(wú)誤時(shí),由"啟動(dòng)"鍵啟動(dòng)照射。在完成預(yù)置的照射后自動(dòng)終止照射。
    (2)正常情況下,再次發(fā)射輻射束,必須按上述步驟重新設(shè)置與操作。
    (3)在異常情況下,由第4.5條的安全設(shè)備中斷照射。此時(shí),必須在排除故障并在控制臺(tái)"復(fù)原"后才可由"啟動(dòng)"鍵啟動(dòng)照射,繼續(xù)完成原預(yù)置的照射;或者在重新設(shè)置后才能再次啟動(dòng)照射。
4.7 手持治療機(jī)的特殊要求
    (1)治療機(jī)的X射線(xiàn)管標(biāo)稱(chēng)電壓不得大于50kV。
    (2)X射線(xiàn)管組件除手持外還應(yīng)有其它的固定方法。
    (3)只能由手持X射線(xiàn)管組件的工作人員控制X射線(xiàn)管的通電。
    (4)必須具有表征X射線(xiàn)管通電的聲響和燈光警告信號(hào)。
    (5)治療機(jī)必須配備個(gè)人防護(hù)用帽子、手套和圍裙,其對(duì)X射線(xiàn)的衰減不小于0.25mm鉛當(dāng)量,并在隨機(jī)文件中給出提醒操作者使用這些防護(hù)用品的要求。
4.8 部件規(guī)格標(biāo)識(shí)和隨機(jī)文件
4.8.1 部件規(guī)格標(biāo)識(shí)
    治療機(jī)及其部件必須具有牢固、清晰易認(rèn)的下列標(biāo)識(shí):
    (1)在X射線(xiàn)源組件表面,標(biāo)識(shí)出焦點(diǎn)的位置和固定過(guò)濾的材料與厚度。
    (2)可卸附加過(guò)濾器的材料、厚度、插入方向標(biāo)記及插入后的工作狀態(tài)指示。
    (3)治療束集光筒遠(yuǎn)端出口照射野的標(biāo)稱(chēng)尺寸和焦點(diǎn)到遠(yuǎn)端的距離。
    (4)可調(diào)限束器照射野的尺寸和標(biāo)稱(chēng)焦皮距的指示。
    (5)防護(hù)設(shè)備輔件對(duì)X射線(xiàn)衰減的當(dāng)量厚度或衰減因子。
4.8.2 隨機(jī)文件
    治療機(jī)的隨機(jī)文件必須符合GB9706.10的要求。
4.9 照射野及其它
    照射野及其它應(yīng)符合GB9706.12中可適用的輻射防護(hù)通用要求。
5 治療室的防護(hù)要求
5.1 治療室的設(shè)置必須充分考慮周?chē)貐^(qū)與人員的安全,一般可以設(shè)在建筑物底層的一端。50kV以上治療機(jī)的治療室必須與控制室分開(kāi)。治療室一般應(yīng)不小于24m2。室內(nèi)不得放置與治療無(wú)關(guān)的雜物。
5.2 治療室有用線(xiàn)束照射方向的墻壁按主射線(xiàn)屏蔽要求設(shè)計(jì),其余方向的建筑物按漏射線(xiàn)及散射線(xiàn)屏蔽要求設(shè)計(jì)。
5.3 治療室必須有觀(guān)察治療的設(shè)備(如工業(yè)電視或觀(guān)察窗)。觀(guān)察窗應(yīng)設(shè)置在非有用線(xiàn)束方向的墻上,并具有同側(cè)墻的屏蔽效果。
5.4 治療室內(nèi)的適宜位置,應(yīng)裝設(shè)供緊急情況使用的強(qiáng)制中止輻照的設(shè)備。
5.5 治療室門(mén)的設(shè)置應(yīng)避開(kāi)有用線(xiàn)束的照射。無(wú)迷道的治療室門(mén)必須與同側(cè)墻具有等同的屏蔽效果。
5.6 治療室內(nèi)門(mén)旁應(yīng)有可供應(yīng)急開(kāi)啟治療室門(mén)的部件。
5.7 治療室門(mén)必須安裝第4.5.5條聯(lián)鎖設(shè)備,門(mén)外近處應(yīng)有醒目的照射狀態(tài)指示燈和電離輻射警告標(biāo)志。
5.8 治療室要保持良好的通風(fēng)。電纜、管道等穿過(guò)治療室墻面的孔道應(yīng)避開(kāi)有用線(xiàn)束及人員經(jīng)常駐留的控制臺(tái),并采用弧狀孔、曲路或地溝。
6 實(shí)施放射治療的防護(hù)要求
6.1 放射治療的正當(dāng)性要求
    放射治療必須建立處方管理制度,只有具有資格的處方醫(yī)師才可申請(qǐng)X射線(xiàn)治療。處方醫(yī)師必須根據(jù)病人狀況進(jìn)行X射線(xiàn)治療的正當(dāng)性分析與判斷,避免不正當(dāng)?shù)腦射線(xiàn)治療。
6.2 優(yōu)化治療計(jì)劃
6.2.1 在對(duì)計(jì)劃照射的靶體積施以所需要的劑量的同時(shí),應(yīng)使正常組織在放射治療期間所受到的照射保持在可合理達(dá)到的盡量低的水平。
6.2.2 優(yōu)化治療計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:分析病人已進(jìn)行過(guò)的放射與非放射治療;按照病灶條件擬定單照射野或疊加照射野及每個(gè)照射野給與病灶組織的劑量;治療照射條件的選取;采取屏蔽及合理計(jì)劃照射的措施保護(hù)患者的正常組織與重要器官。
6.3 防護(hù)安全操作要求
    (1)操作者必須熟練掌握并嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。重要的安全操作內(nèi)容必須在治療機(jī)控制室醒目懸掛。
    (2)放射治療操作者必須佩帶個(gè)人劑量計(jì)。治療過(guò)程中,操作者必須始終監(jiān)視著控制臺(tái)和患者,并及時(shí)排除意外情況。
    (3)操作者不得擅自拆除輻射安全與聯(lián)鎖設(shè)備。當(dāng)維修需要時(shí),必須經(jīng)過(guò)負(fù)責(zé)人員同意,并在控制臺(tái)醒目告示治療機(jī)正在維修。維修后及時(shí)恢復(fù)安全與聯(lián)鎖設(shè)備,檢驗(yàn)其控制功能正常,并經(jīng)負(fù)責(zé)人員確認(rèn)后才可進(jìn)行放射治療照射。
    (4)50kV以上治療機(jī)照射時(shí),除患者外,治療室內(nèi)不應(yīng)有其他人員滯留。
    (5)使用50kV以下手持治療機(jī)時(shí),操作者必須穿戴防護(hù)手套和不小于0.25mm鉛當(dāng)量的圍裙,并盡可能遠(yuǎn)離治療機(jī)的X射線(xiàn)管組件。
6.4 質(zhì)量保證的一般要求
6.4.1 放射治療應(yīng)配備相應(yīng)的治療醫(yī)師、物理師、技術(shù)員等有資格的人員。
6.4.2 放射治療應(yīng)建立質(zhì)量保證管理組織和制定質(zhì)量保證大綱,建立對(duì)實(shí)施治療計(jì)劃的核查制度,完好地保存治療記錄。
6.4.3 放射治療必須經(jīng)常、定期核查治療機(jī)的輻射輸出量,保障患者靶區(qū)組織所接受的吸收劑量與處方劑量之間的偏差不大于5%。
6.5 治療機(jī)質(zhì)量控制檢測(cè)要求
6.5.1 每日放射治療前,應(yīng)檢驗(yàn)照射的啟動(dòng)、終止及其相應(yīng)的照射狀態(tài)顯示以及治療室門(mén)聯(lián)鎖。
6.5.2 治療單位每周應(yīng)對(duì)治療機(jī)組合照射條件(第4.5.4條)和緊急中斷照射設(shè)備(第4.3(4)和5.4條)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢查;用放射治療劑量測(cè)量?jī)x檢驗(yàn)輻射輸出量。
6.5.3 治療機(jī)生產(chǎn)廠(chǎng)的型式試驗(yàn)和管理部門(mén)對(duì)定型產(chǎn)品的檢驗(yàn)按GB9706.10和本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
6.5.4 用戶(hù)驗(yàn)收檢驗(yàn)和管理部門(mén)對(duì)使用中的治療機(jī)的年度檢驗(yàn)除進(jìn)行第6.5.1和6.5.2條檢驗(yàn)外,應(yīng)對(duì)輻射輸出量的重復(fù)性、線(xiàn)性和治療機(jī)的泄漏輻射(每二年一次)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)方法見(jiàn)第7章。此外,對(duì)第4.5.2和第4.5.3條安全聯(lián)鎖應(yīng)進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)核查。
6.5.5 治療機(jī)更換X射線(xiàn)管或其它大修后,維修部門(mén)、用戶(hù)和管理部門(mén)應(yīng)對(duì)影響到的治療機(jī)性能指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)。
7 檢驗(yàn)方法
7.1 治療機(jī)泄漏輻射檢驗(yàn)
7.1.1 檢測(cè)條件與要求
    (1)必須在隨機(jī)文件給定的治療機(jī)性能指標(biāo)范圍內(nèi)能導(dǎo)致最大泄漏輻射的條件下(即額定X射線(xiàn)管電壓和相應(yīng)的最大管電流)進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)結(jié)果扣除預(yù)先測(cè)定的本底值,并按國(guó)家法定計(jì)量檢定部門(mén)定期校準(zhǔn)的系數(shù)校正為以"mGy/h"為單位的空氣比釋動(dòng)能率。
    (2)檢測(cè)儀表的能量響應(yīng)和測(cè)讀范圍應(yīng)能滿(mǎn)足相應(yīng)測(cè)量的要求。儀表的基本誤差應(yīng)小于15%,檢測(cè)的擴(kuò)展不確定度應(yīng)小于30%。
    (3)距X射線(xiàn)管焦點(diǎn)1m位置上的檢測(cè),必須在與X射線(xiàn)束中心軸垂直的測(cè)量平面上長(zhǎng)軸線(xiàn)度不大于20cm的100cm2面積上取平均值。
    (4)在第4.1條中,距相應(yīng)邊界20mm和50mm的檢測(cè),必須在與X射線(xiàn)束中心軸垂直的測(cè)量平面上長(zhǎng)軸線(xiàn)度不大于4cm的10cm2面積上取平均值。在檢測(cè)儀表實(shí)際達(dá)不到所要求的位置時(shí),可以在盡可能接近所要求的距離上進(jìn)行檢測(cè),并將其作為所要求位置的結(jié)果。
7.1.2 治療狀態(tài)下X射線(xiàn)源組件的泄漏輻射
    (1)X射線(xiàn)管套的輻射束出口必須嚴(yán)密覆蓋屏蔽體,其厚度應(yīng)對(duì)有用線(xiàn)束軸上的空氣比釋動(dòng)能率具有不少于106的衰減,其幾何尺寸不得超過(guò)輻射束邊界外5mm
    (2)檢測(cè)點(diǎn)應(yīng)當(dāng)包括:以X射線(xiàn)管焦點(diǎn)為中心,有用線(xiàn)束中心軸、X射線(xiàn)管長(zhǎng)軸、與此二軸垂直的軸組成三維坐標(biāo)體系,每?jī)蓷l軸線(xiàn)之間的夾角為0°、45°、90°、135°、180°、225°、270°、315°的方向上,相應(yīng)第4.1.1條中表1規(guī)定的位置。
    (3)照射條件同第7.1.1(1)條。檢測(cè)可以采用直接劑量率測(cè)讀或由計(jì)時(shí)累積劑量計(jì)算。直接測(cè)讀應(yīng)使用可在遠(yuǎn)距離測(cè)讀的劑量率儀表。累積劑量可以使用熱釋光劑量計(jì)或積分劑量計(jì)。
    (4)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):見(jiàn)第4.1.1條中表1。
7.1.3 非治療狀態(tài)下X射線(xiàn)源組件的泄漏輻射和非有用輻射
    (1)治療機(jī)在第7.1.1(1)條的條件下照射,在終止照射后迅速在第4.1.2條規(guī)定的位置以空氣比釋動(dòng)能巡測(cè)儀表直接測(cè)讀。
    (2)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):見(jiàn)第4.1.2條。
7.1.4 可卸式限束器的泄漏輻射
    (1)對(duì)與治療機(jī)配套的所有可卸式限束器逐一檢驗(yàn)。
    (2)對(duì)可調(diào)限束器,測(cè)量應(yīng)在照射野各規(guī)定的調(diào)節(jié)位置上進(jìn)行。
    (3)卸下限束器遠(yuǎn)端的透輻射曲面端蓋,并將限束器直接接到X射線(xiàn)管組件上。
    (4)在與第7.1.1(1)條相應(yīng)并具有規(guī)定的最大衰減過(guò)濾的照射條件下檢測(cè)。
    (5)在限束器遠(yuǎn)端出口處照射野幾何中心位置,測(cè)量空氣比釋動(dòng)能率。測(cè)量方法同第7.1.2(3)條。
    (6)以對(duì)有用線(xiàn)束中心軸上的空氣比釋動(dòng)能率具有不少于104衰減的平整鉛板嚴(yán)密覆蓋限束器出口。鉛板的形狀與出口處照射野的形狀相同,幾何尺寸符合第4.1.3條表2的要求。
    (7)在第4.1.3條表2要求的鉛板的外側(cè)平面上,距鉛板邊緣20mm 處,以熱釋光劑量計(jì)檢測(cè)限束器的泄漏輻射,計(jì)算檢測(cè)點(diǎn)的泄漏輻射空氣比釋動(dòng)能率。對(duì)于圓形限束器均勻選取八個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。對(duì)于矩形限束器,沿每條邊選取相應(yīng)邊線(xiàn)長(zhǎng)度1/4、1/2、3/4位置的三個(gè)檢測(cè)點(diǎn)。
    (8)計(jì)算本條(7)與(5)的比值,按第4.1.3條表2評(píng)價(jià)。
7.1.5 除X射線(xiàn)源組件外其余部件的輻射
    (1)其余部件通常指高壓發(fā)生器。
    (2)照射條件同第7.1.1(1)條。以空氣比釋動(dòng)能率巡測(cè)儀在第4.1.4條要求的位置直接掃描測(cè)量。
    (3)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)第4.1.4條。
7.2 累積輻射輸出量的重復(fù)性、線(xiàn)性檢驗(yàn)
7.2.1 檢測(cè)條件與要求
    (1)通用實(shí)驗(yàn)條件同GB9706.10第50.101條。
    (2)檢驗(yàn)用的電離室劑量計(jì)應(yīng)符合工作級(jí)劑量計(jì)的要求。
    (3)所有的檢測(cè)結(jié)果都必須扣除預(yù)先測(cè)讀的本底值。除相對(duì)測(cè)量而外,檢測(cè)結(jié)果都必須按檢測(cè)時(shí)刻電離室所在位置的環(huán)境溫度與大氣壓強(qiáng)校正至標(biāo)準(zhǔn)條件(2O℃,101.3kPa),并按國(guó)家法定計(jì)量檢定部門(mén)定期刻度的系數(shù)轉(zhuǎn)換為相應(yīng)"SI"單位的量值。測(cè)定的不確定度應(yīng)小于3%。
7.2.2 生產(chǎn)廠(chǎng)型式試驗(yàn)
    檢驗(yàn)方法與評(píng)價(jià)同GB9706.10-1997第50.2條和第50.101-50.104條。
7.2.3 其它驗(yàn)收檢驗(yàn)和狀態(tài)檢驗(yàn)
    在電源電壓為220V的99-101%和最常用的限束器及總過(guò)濾(固有過(guò)濾與附加過(guò)濾的總和)的條件下,按下述方法檢驗(yàn)累積輻射輸出的重復(fù)性和線(xiàn)性。
    (1)在額定X射線(xiàn)管電壓條件下測(cè)量累積照射達(dá)到0.2滿(mǎn)度值的讀數(shù)。重復(fù)測(cè)量10次。計(jì)算前五次測(cè)讀的平均值和十次測(cè)讀值K1j的平均值K10及其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差Cv
                   …………………………¨(1)


    (2)額定X射線(xiàn)管電壓條件下,測(cè)量累積照射達(dá)到0.05滿(mǎn)度值的讀數(shù),重復(fù)測(cè)讀5次,計(jì)算平均值
    

    (3)在X射線(xiàn)管電壓為"較低值"(即50%額定值或規(guī)定的最低值,取一者中較高的)時(shí),測(cè)量累積照射達(dá)到0.05滿(mǎn)度值和0.2滿(mǎn)度值的讀數(shù)。重復(fù)測(cè)讀5次,計(jì)算平均值


    (4)計(jì)算上述測(cè)讀均值與預(yù)置值Qi的比值Mi:

                    .................(2)


    (5)累積輻射輸出重復(fù)性實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差Cv不超過(guò):
    0.03—對(duì)于額定X射線(xiàn)管電壓大于150kV的治療機(jī);
    0.05—對(duì)于額定X射線(xiàn)管電壓不大于150kV的治療機(jī)。
    (6)累積輻射輸出線(xiàn)性檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):
    |M1-M2|≤0.025|M1+M2|且|M3-M4|≤0.025|M3+M4

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